Ana sayfa/Ürün:% s/ Tek kullanımlık şırınga/

Düşük Ölü Alanlı Şırıngalar

Düşük Ölü Alanlı Şırınga Üreticisi ve Tedarikçisi

Yüksek-Değerli Enjekte Edilebilir Uygulamalarda İlaç Kaybını En Aza İndirmek İçin Tasarlanmış Hassas Tıbbi-Sınıf Düşük Ölü Alanlı Şırıngalar

Luer Lock Uçlu Düşük Ölü Boşluklu Şırınga 5ml

Luer Lock Uçlu 5ml Düşük Ölü Alanlı Şırınga, enjeksiyondan sonra iğne göbeği içinde sıvı tutulmasını en aza indirerek farmasötik atığı azaltır ve hassas dozajlar sağlar.

Sorguya Ekle

Ürüne Genel Bakış

Düşük Ölü Alanlı (LDS) Şırıngalar, tam piston hareketinin uygulanmasından sonra şırınga ucu ve iğne göbeği içinde kalan kalan sıvı hacmini en aza indirmek için tasarlanmış özel tek-kullanımlık hipodermik enjektörlerdir.

Standart hipodermik şırıngalar tipik olarak ölü boşluk göbeği alanında 0,07 mL ile 0,09 mL arasında sıvı tutar. Bunun tersine, tasarlanmış düşük ölü alan konfigürasyonları, kalan sıvı tutma hacmini, çıkarılabilir iğneli modeller için 0,01 mL'ye veya daha azına, sabit-iğneli konfigürasyonlar için ise 0,005 mL'ye veya daha azına düşürür.

Tıbbi-sınıf polipropilen (PP) ve lateks-içermeyen elastomerik contalar kullanılarak üretilen LDS şırıngaları, toplu aşılama kampanyaları, yüksek-maliyetli biyofarmasötik uygulama, onkoloji rejimleri ve hassas oftalmik enjeksiyonlar gibi sıvı kaybının sıkı bir şekilde kontrol edilmesi gereken klinik senaryolar için özel olarak tasarlanmıştır.

Tıbbi cihaz distribütörleri, farmasötik ambalaj entegratörleri ve sağlık hizmeti satın alma ekipleri için tedarik yeteneğimiz, belgelenmiş lot izlenebilirliği, sıkı ISO 7886-1 kalite uyumu ve özelleştirilebilir OEM paketleme seçenekleriyle tamamen uyumlu, seri{0}}üretilmiş LDS şırınga yapılandırmaları sağlar.

Türler ve Konfigürasyonlar

Çeşitli klinik protokolleri ve farmasötik dolum uyumluluğunu desteklemek için Düşük Ölü Alanlı Şırıngalarımız üç temel yapısal konfigürasyona göre tasarlanmıştır:

1. Entegre Sabit-İğneli LDS Şırıngalar (Sıfır-Göbek Tasarımı)
Yapısal Özellik:Paslanmaz çelik kanül, ayrı bir göbek bağlantısı olmadan doğrudan şırınga haznesine takılır.
Ölü Alan Hacmi:0,005 mL artık hacimden az veya buna eşit.
En Uygun:Sabit-dozlu aşılar, insülin uygulaması ve iğne ayırmanın gereksiz olduğu yüksek-değerli tek-dozlu biyolojik maddeler.

2. Uzatılmış Piston Ucuna Sahip LDS Luer Lock Şırıngalar
Yapısal Özellik:Tam kompresyon sırasında doğrudan erkek Luer boynuna uzanan, özel olarak kalıplanmış uzatılmış piston ucu (silecek/projeksiyon) ile eşleştirilmiş standart bir erkek Luer Lock bağlantısı içerir.
Ölü Alan Hacmi:0,02 mL'ye eşit veya daha az artık hacim (standart iğnelerle eşleştirildiğinde).
En Uygun:Düşük rezidüel kaybı korurken iğne esnekliği gerektiren klinik ayarlar (enjeksiyon iğneleri için çizim iğnelerinin değiştirilmesi).

3. Özel LDS İğneleriyle Uyumlu Luer Lock Şırıngalar
Yapısal Özellik:Erkek Luer ucunun iç boşluğunu dolduran katı plastik projeksiyon göbeğine sahip, özel LDS iğnelerine uyacak şekilde tasarlanmış standart Luer Lock namlu.
Ölü Alan Hacmi:0,01 mL artık hacimden az veya buna eşit.
En Uygun:Değiştirilebilir LDS özel iğnelerini kullanan esnek klinik protokoller.

İsteğe Bağlı Mühendislik Özellikleri
Kapasite Boyutları:0,3 mL, 0,5 mL, 1 mL, 2 mL, 3 mL, 5 mL.
Mezuniyet İşaretleri:ISO 7886-1 hacimsel doğruluk toleranslarıyla uyumlu, yüksek-kontrastlı, silinmez solvent-bazlı mürekkep ölçeği işaretleri.
İğne Ölçüleri ve Uzunlukları:27G'den 31G'ye; iğne uzunlukları 6 mm'den (1/4 inç) 13 mm'ye (1/2 inç) kadardır.
Ambalajlama:Bireysel kabarcıklı ambalaj (Kağıt/PE veya Kağıt/PP film) veya çoklu torba ambalajı; farmasötik OEM kiti entegrasyonu için toplu-steril olmayan bileşenler.

Uygulamalar

Düşük Ölü Alanlı Şırıngalarımız, sıkı dozaj hassasiyeti ve minimum ilaç israfı gerektiren belirli sağlık hizmetleri ve farmasötik operasyonlar için doğrulanmıştır:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Toplu Aşılama Kampanyaları:Çoklu doz{0}}şişelerindeki kümülatif aşı kaybını azaltır, dolum hacmine ve şişe yapılandırmasına bağlı olarak şişe başına %10-20'ye kadar ek doz ekstraksiyonuna olanak tanır.

Yüksek-Maliyetli Biyofarmasötik ve Özel İlaç Enjeksiyonu:Pahalı biyolojik tedavilerin, monoklonal antikorların ve özel onkoloji enjeksiyonlarının uygulanması sırasındaki bekleme hacmini en aza indirir.

Estetik Tıp ve Dermatoloji:Merkezde minimum düzeyde beklemeyle botulinum toksininin ve dermal tedavilerin doğru mikro-dozda uygulanmasını kolaylaştırır.

Oftalmoloji ve İntravitreal Enjeksiyonlar:Dozaj kesinliğinin tedavi protokolleri açısından kritik olduğu durumlarda ultra-hassas hacimsel mikro-enjeksiyonları destekler.

Veterinerlikte Uzmanlık Tedavileri:Küçük hayvanlar ve değerli hayvancılık farmasötik uygulamaları için tam mikro{0}dozajlama sağlar.

Teknik Özellikler

Aşağıdaki listede seri-ürettiğimiz Düşük Ölü Alanlı Şırıngalarımıza ilişkin standart teknik parametreler özetlenmektedir:

Sabit-İğneli LDS Şırıngası

Teknik Parametre	Şartname
Nominal Kapasite	0,3 mL / 0,5 mL / 1 mL
Artık Ölü Alan Hacmi	0,005 mL'ye eşit veya daha az
Standart İğne Ölçer	27G, 29G, 30G, 31G
Namlu ve Piston Malzemesi	Tıbbi{0}}sınıf Polipropilen (PP)
Conta Malzemesi	İzopren kauçuk / Sentetik lateks-içermeyen kauçuk
Yağlama	Tıbbi-sınıf silikon yağı (< 0.25 mg/cm²)
Sterilizasyon Yöntemi	Etilen Oksit (EO) veya Gama Işınlaması
Hacimsel Doğruluk	ISO 7886-1 ile uyumludur (hacime bağlı olarak ±%1 ila ±%5)
Saflık ve Güvenlik Profili	Pirojen-içermez, DEHP-içermez, Lateks-içermez,-toksik değildir
Raf ömrü	5 Yıl

Luer Lock LDS Şırınga (Uzatılmış Piston)

Teknik Parametre	Şartname
Nominal Kapasite	1 mL / 2 mL / 3 mL / 5 mL
Artık Ölü Alan Hacmi	0,015 mL'den az veya eşit – 0,02 mL'den az veya eşit
Standart İğne Ölçer	18G–30G LDS / standart iğnelerle uyumlu
Namlu ve Piston Malzemesi	Tıbbi{0}}sınıf Polipropilen (PP)
Conta Malzemesi	İzopren kauçuk / Sentetik lateks-içermeyen kauçuk
Yağlama	Tıbbi-sınıf silikon yağı (< 0.25 mg/cm²)
Sterilizasyon Yöntemi	Etilen Oksit (EO) veya Gama Işınlaması
Hacimsel Doğruluk	ISO 7886-1 ile uyumludur (hacime bağlı olarak ±%1 ila ±%5)
Saflık ve Güvenlik Profili	Pirojen-içermez, DEHP-içermez, Lateks-içermez,-toksik değildir
Raf ömrü	5 Yıl

Üretim ve OEM/ODM Hizmetleri

Mikrobiyal kontrolü ve partikül temizliğini korumak için Sınıf 100.000 (ISO Sınıf 8) temiz oda ortamlarında bulunan otomatik enjeksiyon kalıplama, montaj ve paketleme hatlarını işletiyoruz.

OEM Özel Baskı ve Mezuniyetler

Özel ölçek işaretleri, ikili{0}birim ölçekleri ve biyouyumlu, lekelenmeyen mürekkepler-kullanılarak basılan özel kurumsal markalama.

Özel Gösterge ve İğne Göbeği Entegrasyonu

Özel iğne uzunluğu, eğim stili (normal, kısa veya intradermal eğim) ve özel enjeksiyon kitlerine göre uyarlanmış ölçüm kombinasyonları.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Farmasötik Kit Entegrasyonu

Özel farmasötik kombinasyon ürünlerine dahil edilmek üzere özel olarak biçimlendirilmiş toplu,-steril olmayan alt{-montajların veya steril ayrı kabarcıklı paketlerin tedariki.

Özel Etiket Ambalajı

Distribütörün yasal gerekliliklerine (UDI barkodlama ve çoklu-dilli etiketleme dahil) göre eksiksiz OEM poşet, iç kutu ve nakliye kartonu tasarımı.

Kalite Güvencesi ve Dokümantasyon

Uluslararası tescili, ihaleye uygunluğu ve kalite denetim uyumluluğunu desteklemek için standartlaştırılmış kalite yönetim sistemlerini sürdürüyor ve tam belge paketleri sağlıyoruz:

Kalite Yönetim Sertifikası:ISO 13485:2016 Sertifikalı Tesis.

Mevzuata Uygunluk:Avrupa Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri kapsamında CE İşareti sertifikalı; ISO 7886-1 (tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar) ve ISO 9626 (Paslanmaz çelik iğne hortumu) ile uyumludur.

Parti Testi ve Kalite Kontrolü:

Namlu kusurları ve tartı netliği için %100 otomatik görsel inceleme.
Conta bütünlüğü için hat içi basınç azalması sızıntı testi (ISO 7886-1 basınç eşikleri altında sıvı ve hava sızıntısı).
Kalıntı seviyelerinin 10 µg/g'dan az veya buna eşit kaldığını doğrulayan etilen oksit kalıntı testi.
Seviyelerin korunmasını sağlayan endotoksin testi<20 EU/device.

Dokümantasyon Desteği:Parti başına sağlanan Tam Analiz Sertifikası (COA), Biyouyumluluk Test Raporları (ISO 10993), Sterilizasyon Doğrulama Raporları ve düzenleyici makamlara sunulmak üzere Ürün Teknik Ana Dosyaları.

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Doğrulanmış Ölü Alan Azaltma

Hassas-mühendislik ürünü piston ucu geometrisinin, standart testler kapsamında 0,005 mL'den az veya eşit ila 0,01 mL'den az veya eşit artık tutma hacmini koruyacağı doğrulandı-.

Yüksek-Hacimli Temiz Oda Üretimi

Büyük-ölçekli tıbbi ihaleleri ve farmasötik tedarik sözleşmelerini öngörülebilir teslimat sürelerinde yerine getirebilecek kapasiteye sahip otomatik temiz oda üretim kapasitesi.

Mevzuata Tam Uyumluluk

Hedef pazarlarda düzenleyici onayı ve tescili hızlandırmak için eksiksiz teknik dosya paketleri (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) mevcuttur.

Esnek OEM Özelleştirmesi

Kapsamlı özel-etiket markalama, özelleştirilmiş derecelendirme ölçekleri ve bölgesel pazar gereksinimlerine uyacak şekilde tasarlanmış özel paketleme çözümleri.

Sıkça Sorulan Sorular

S: Standart şırıngalar ile Düşük Ölü Alanlı şırıngalar arasındaki ölçülebilir ölü alan farkı nedir?

C: Standart hipodermik şırıngalar genellikle enjeksiyondan sonra iğne göbeği alanında yaklaşık 0,07 mL ila 0,09 mL sıvı tutar. Düşük Ölü Alanlı (LDS) şırıngalarımız, bu tutma hacmini 0,005 mL'ye eşit veya daha azına (sabit iğne için) veya 0,015 mL-0,02 mL'ye eşit veya daha azına (çıkarılabilir LDS yapılandırmaları için) düşüren uzatılmış bir piston ucuna veya entegre sabit-iğne tasarımına sahiptir.

S: Düşük Ölü Alanlı şırıngalarınız standart Luer Lock iğneleriyle uyumlu mu?

C: Evet. Luer Lock LDS şırıngalarımız standart ISO 80369-7 uyumlu erkek Luer lock boyutlarını kullanır. Standart iğnelerle eşleştirildiğinde uzatılmış piston ucu, namlu boynundaki ölü alanı azaltır. Mümkün olan minimum kalıntı tutuşunu elde etmek için özel LDS göbek iğneleriyle de eşleştirilebilirler.

S: OEM siparişleri için Minimum Sipariş Miktarı (MOQ) ve üretim teslim süresi nedir?

C: Standart stok konfigürasyonları için temel Minimum Sipariş Adedi 100.000 birimden başlar. Özel OEM markalaması, özel ölçek işaretleri veya özel-etiket paketleme için standart Minimum Sipariş Adedi genellikle spesifikasyon başına 300.000 birimdir. Standart üretim teslim süreleri, sanat eseri onayı ve depozito onayından sonra-25 ila 35 gün arasında değişir.

S: Hangi sterilizasyon yöntemleri kullanılıyor ve steril olmayan-toplu bileşenleri tedarik edebiliyor musunuz?

C: Bitmiş bireysel kabarcıklı-paketlenmiş şırıngalarımız, 10 µg/g'nin altında doğrulanmış kalıntı limitleri olan Etilen Oksit (EO) gazı kullanılarak sterilize edilir. Toplu montaja ihtiyaç duyan ilaç üreticileri ve kit oluşturucular için, terminal sterilizasyon işlemlerine hazır,-steril olmayan temiz oda-paketlenmiş toplu bileşenler de sağlıyoruz.

S: Distribütörlere pazar tescili için hangi düzenleyici belgeleri ve test raporlarını sağlıyorsunuz?

C: ISO 13485 sertifikası, CE belgeleri, ISO 7886-1 laboratuvar test raporları, ISO 10993 biyouyumluluk verileri, EO sterilizasyon doğrulama raporları, raf-raf ömrü stabilite verileri ve seriye özel Analiz Sertifikalarını (COA) içeren eksiksiz bir düzenleyici destek dosyası sağlıyoruz.

Güvenilir Düşük Ölü Alanlı Şırınga Üreticisiyle Ortak Olun

Düşük Ölü Alanlı Şırıngaları kurumsal ihaleler, farmasötik ambalajlar veya bölgesel dağıtım için değerlendiriyorsanız bugün mühendislik ve satış ekibimizle iletişime geçin.
Lütfen gerekli şırınga kapasitesini, iğne konfigürasyonunu (sabit veya Luer Lock), hedef ölçü/uzunluğu, tahmini yıllık hacmi ve hedef pazarın düzenleyici gerekliliklerini belirtin. Teknik uzmanlarımız ayrıntılı spesifikasyonlar, numune bulunabilirliği ve rekabetçi FOB/CIF teklifiyle 24 iş saati içinde yanıt verecektir.

[ Fiyat Teklifi ve Örnek Kit İsteyin ]

Çin'de üretilen yüksek kaliteli ürünler sağlama konusunda uzmanlaşmış, Çin'deki profesyonel düşük ölü alanlı şırınga üreticileri ve tedarikçileriyiz. Fabrikamızdan stokta bulunan düşük ölü alanlı şırıngaları satın almanızı memnuniyetle karşılıyoruz. İyi hizmet ve düşük fiyat mevcuttur.