Büyük Hacimli Yara Sulama Şırıngası, cerrahi debridman, açık yara temizliği ve kateter yıkama prosedürleri için kontrollü sıvı dağıtımı ve aspirasyon sağlar. 60 mL'ye kadar farklı çift-ölçekli derecelendirmelere sahip yüksek-şeffaf tıbbi-sınıf polipropilen hazneye sahip olan bu tek-kullanımlık steril cihaz, klinik irigasyon sırasında hassas hacimsel izleme sağlar. Nitelikli tıbbi cihaz distribütörleri ve ithalatçıları için ürün belgeleri, teknik uyumluluk dosyaları ve toplu satın alma ayrıntıları mevcuttur.

Temel Özellikler

Çift-Ölçekli Polipropilen Fıçı:Gerçek zamanlı sıvı ölçümü için 60 mL'ye kadar solvent-dirençli baskılı derecelendirmelere sahip yüksek-şeffaf polimer yapı.

Luer Adaptörlü Üniversal Kateter Ucu:Konik ağızlık, standart Luer arayüzleri için çıkarılabilir bir adaptörle birlikte sağlanan drenaj kateterlerine doğrudan bağlanır.

Lateks-Ücretsiz Sentetik Conta:Çift-dudaklı elastomerik conta, negatif basınçlı aspirasyon sırasında sıvı geçişini ve kayan çubuk-kaymasını ortadan kaldırır.

Ergonomik Kontrol Halkası:Ergonomik başparmak halkalı tutacaklar, sürekli yıkama sırasında sabit,{0}}tek elle basınç kontrolü sağlar.

EO Sterilize Bariyer Ambalajı:Bireysel kağıt{0}}plastik kabarcıklı ambalaj, cihazın sterilliğini klinik uygulama noktasına kadar korur.

Teknik Özellikler

Parametre	Teknik Standart
Nominal Kapasiteler	50 mL / 60 mL / 100 mL
Mezuniyet Aralıkları	1 mL ve 5 mL ikili artışlar
Bağlayıcı Türü	Kateter Ucu (Luer Kayma / Kilit Adaptörünü içerir)
Namlu ve Piston Malzemesi	Tıbbi{0}}sınıf Polipropilen (PP)
Piston Contası Malzemesi	Sentetik İzopren Kauçuk (Lateks-Ücretsiz, DEHP-Ücretsiz)
Sterilizasyon Güvencesi	Etilen Oksit (EO) Gazı, SAL 10^-6
EO Artık Limiti	10 ug/g'den az veya buna eşit (ISO 10993-7)
Koparma Kayma Gücü	Piston çalıştırma kuvveti 5 N'den az veya ona eşit
Hidrostatik Sızıntı Direnci	30 saniye boyunca 300 kPa iç basınca dayanır
Ambalaj ve Raf Ömrü	Bireysel steril kese; 5 Yıl raf ömrü

Tasarım ve İnşaat

Enjeksiyon-Kalıplanmış Namlu
Ham tıbbi-sınıf polipropilenden hassas-kalıplanmış olup, sıvı bulanıklığının, parçacıkların veya hava kabarcıklarının görsel denetimi için optik netlik sağlar.

Kimyasallara-Dirençli İşaretler
Derecelendirme çizgileri, antiseptik maddelere, alkole veya tuzlu su çözeltisine maruz kaldığında okunabilirliğini koruyan,-toksik olmayan, çözücüye-dirençli mürekkepler kullanılarak uygulanır.

Tutma Halkası Yapısı
Dahili namlu durdurma flanşı, ağır sızıntıların veya doku kalıntılarının yüksek-vakumlu aspirasyonu sırasında pistonun kazara yerinden çıkmasını önler.

Kullanım Amacı ve Uygulamalar

Cerrahi Yara Temizleme

Açık doku yataklarından hücresel kalıntıları ve yabancı kirletici maddeleri temizlemek için steril salin veya irigasyon sıvılarının doğrudan verilmesi.

İntraoperatif Kavite Yıkama

Açık çalışma alanlarını ve sulu doku yüzeylerini korumak için cerrahi operasyonlar sırasında hedeflenen sıvı iletimi.

Drenaj Hattı Bakımı

Negatif basınçlı aspirasyon ve vücut sıvısı drenaj tüplerinin, idrar sondalarının ve enteral hatların rutin olarak yıkanması.

Kalite ve Mevzuat Bilgileri

01/

Temiz Oda İmalatı:ISO Sınıf 8 kontrollü üretim ortamlarında kalıplanır, birleştirilir ve paketlenir.

02/

Kalite Yönetimi:Tıbbi cihaz üretim sistemleri için ISO 13485 standartları kapsamında sertifikalandırılmıştır.

03/

Biyouyumluluk Doğrulaması:Sitotoksisite, duyarlılık ve intrakütanöz reaktivite için ISO 10993 standartlarına uygun olarak yürütülen eksiksiz testler.

04/

Mevzuata Uygunluk:Sınıf II tıbbi cihazlara yönelik AB MDR 2017/745 ve ABD FDA düzenleyici çerçevelerine uygundur.

Paketleme ve Tedarik

Birincil Steril Bariyer:Bireysel tıbbi{0}}sınıflı kağıt-film kılıfı.
İkincil Ambalaj:İç dağıtıcı kutu başına 25 adet; Ana nakliye kartonu başına 200 adet.
Karton Bütünlüğü:Taşıma sırasındaki istifleme basıncına ve neme dayanacak şekilde test edilmiş- ağır hizmet tipi oluklu dış kartonlar.

Özelleştirme Seçenekleri

Özel Etiket Ambalajı:Birincil poşetler, iç dağıtıcı kutular ve dış nakliye kartonları üzerine özel sanat eserleri baskısı.
Özel Ölçekli Yazdırma:İsteğe bağlı ikili{0}birim ölçekli kalibrasyonlar veya özelleştirilmiş derecelendirme artışları.
Aksesuar Yapılandırmaları:Koruyucu uç kapaklarının, boru bağlantılarının veya özel Luer adaptörlerinin isteğe bağlı olarak dahil edilmesi.

SSS

S: Bu şırıngaya hangi uç bağlantı seçenekleri dahildir?

C: Şırınga, drenaj tüpüne doğrudan bağlantı için evrensel bir kateter ucuyla üretilmiştir ve standart Luer lock veya Luer kayma bağlantı parçaları için bir adaptör içerir.

S: Malzemeler latekse-hassas hastalar için güvenli midir?

C: Tüm düzenek-namlu, piston ve sızdırmazlık contası dahil-doğal kauçuk lateks veya ftalat plastikleştiriciler olmadan üretilmiştir.

S: Doğrulanmış raf ömrü ve sterilizasyon yöntemi nedir?

C: Her ünite, 10^-6 Sterilite Güvence Seviyesine ulaşan Etilen Oksit (EO) gaz sterilizasyonuna tabi tutulur ve kapalı ambalajda 5 yıllık raf ömrü sağlar.

S: OEM yapılandırmaları ve özelleştirilmiş paketleme destekleniyor mu?

C: Özel kese baskısı, değiştirilmiş ölçekli derecelendirmeler ve özel etiketli karton tasarımları proje özelliklerine göre desteklenmektedir.

S: Mevzuata uygunluk için hangi belgeler sağlanıyor?

C: Teknik paketler ISO 13485 sertifikalarını, CE beyanlarını, EO sterilizasyon doğrulama raporlarını ve ISO 10993 biyouyumluluk test sonuçlarını içerir.

Popüler Etiketler: büyük hacimli yara sulama şırıngası, Çin büyük hacimli yara sulama şırıngası tedarikçileri, üreticiler, fabrika