İğne Koruma Kapaklı Güvenlik Şırıngası 5ml, ilacın uygulanması sırasında kazara iğne batması yaralanması riskini azaltmak için entegre menteşeli güvenlik kapağıyla tasarlanmış, steril, tek-kullanımlık hipodermik bir şırıngadır. 5 ml'lik nominal hacim, şeffaf namlu dereceleri ve düşük-ölü{-boşluklu Luer kilit göbeği ile üretilen 5 ml İğne Koruma Kapaklı Güvenlik Şırıngası, yatan hasta bakımı, ayakta tedavi aşılama ve acil klinik ortamlarında hassas sıvı dağıtımını destekler. Tıbbi cihaz ithalatçıları ve sağlık distribütörleri için eksiksiz ISO 13485 kalite kontrol belgeleri, sterilizasyon döngüsü kayıtları ve standart paketleme özellikleri mevcuttur.

Temel Özellikler

Menteşeli Koruma Kapağı:Sıvı çekme sırasında 180 derece geriye doğru sallanır ve tek elle etkinleştirmeyi kullanarak-iğne sonrası enjeksiyonun üzerine kalıcı olarak oturur-.

Sesli Kilitleme Mekanizması:Keskin noktanın tamamen kaplandığını doğrulamak için belirgin bir dokunsal ve akustik tıklama sesi çıkarır.

Şeffaf Polipropilen Varil:Dozaj hacimlerinin görsel olarak doğrulanması ve hava kabarcıklarının veya yabancı parçacıkların anında tespiti için optik netlik sunar.

Düşük-Ölü-Uzay Bağlantısı:Doz verimini optimize etmek için yer değiştirme sonrasında göbek içinde kalan ilaç kalıntılarını azaltır.

Lateks-Serbest Sentetik Piston:Lateks alerjenine maruz kalmadan pistonun düzgün hareketi için tutarlı kayma sürtünmesi sağlar.

Dişli Luer Kilit Bağlantısı:Manuel enjeksiyon basıncı altında bağlantı portları ile güvenli bir sızdırmazlık sağlar.

Teknik Özellikler

Parametre	Şartname	Standart / Uyumluluk
Nominal Kapasite	5 ml (Ölçek 5,5 ml'ye genişletilmiştir)	ISO 7886-1
Mezuniyet Aralığı	0,2 ml	ISO 7886-1
İğne Yapılandırması	22G x 1" (0,7 mm x 25 mm) / 23G x 1" (0,6 mm x 25 mm)	ISO 9626
İğne Noktası	3-Facetli normal pahlı, silikonla yağlanmış	ISO 7886-1
Penetrasyon Gücü	0,7 N ortalama kuvvetten az veya ona eşit	ISO 7886-1
Ölü Uzay Hacmi	0,04 mL'ye eşit veya daha az	ISO 7886-1
Sızıntı-Sızdırmazlık	300 kPa iç basınçta sıvı sızıntısı yok	ISO 7886-1
Namlu ve Piston Malzemesi	Tıbbi{0}}sınıf işlenmemiş Polipropilen (PP)	USP Sınıf VI
Conta Malzemesi	İzopren sentetik kauçuk (%100 Lateks-içermez)	ISO 10993
Sterilizasyon Yöntemi	Etilen Oksit (EO) Gazı (SAL 10)^-6)	ISO 11135
Raf ömrü	5 Yıl	ISO 11607

Tasarım ve İnşaat

Cihaz, silinmez siyah pul işaretlerine sahip tıbbi -sınıf bir polipropilen hazneden, sentetik bir elastomerik pistondan ve iğne göbeğine tutturulmuş menteşeli bir koruma kolundan oluşur. Sıvı aspirasyonu sırasında, kalkan namluya paralel olarak katlanır ve ölçek artışlarının engelsiz bir şekilde görülebilmesi sağlanır. Enjeksiyonun ardından klinisyen koruyucu başlığı tek bir-başparmak tekniği kullanarak veya sabit, düz bir yüzeye doğru iğnenin üzerinden ileri doğru iter. Çift dahili tutma tırnağı iğne eğiminin arkasında kalıcı olarak kilitlenir ve atılmadan önce sert plastik mahfazanın içindeki keskin kısmı kapatır.

Kullanım Amacı ve Uygulamalar

Kas İçi ve Deri Altı Enjeksiyonlar:Hastane koğuşlarında, birinci basamak kliniklerinde ve ayakta tedavi merkezlerinde sıvı farmasötik ürünler sağlar.

Toplu Bağışıklama Programları:Yüksek hacimli aşı kampanyalarında minimum düzeyde kalan sıvı tutulumuyla hassas hacim ölçümü sağlar{0}}.

Acil Bakım ve Acil Müdahale:Kesici alet konteynerine acil erişimin kısıtlı olduğu acil durumlarda hızlı, güvenli ilaç uygulamasını kolaylaştırır.

Kalite ve Mevzuat Bilgileri

Kalite Yönetim Sistemi:ISO 13485 standartlarına uygun sertifikalı üretim tesislerinde üretilmektedir.

Teknik Uygunluk:Hipodermik şırıngalar için ISO 7886-1, keskin yaralanmalara karşı koruma için ISO 23907 ve küçük çaplı Luer konnektörler için ISO 80369-7 ile uyumludur.

Biyouyumluluk Testi:Sitotoksisite, duyarlılık, intrakütanöz reaktivite ve sistemik toksisite açısından ISO 10993 testlerini geçmiştir.

Sterilite Güvencesi:Doğrulanmış Etilen Oksit işleme, ISO 10993-7'ye uygun kalan limitlerle 10-6 Sterillik Güvence Düzeyine ulaşır.

Paketleme ve Tedarik

Paketleme Seviyesi	Ambalaj Yapısı	Adet / Detaylar
Birincil Paket	Tıbbi{0}}sınıf kağıt / PE film kabarcıklı kese	1 Adet / Poşet (Steril)
İkincil Paket	Sert oluklu iç kutu	100 Adet / Kutu
Dış Nakliye Ünitesi	Çift-duvarlı oluklu ihracat kartonu	1.800 Adet / Koli
Palet Lojistiği	Isıl-işlem görmüş ahşap veya plastik ihracat paleti	Kenar koruyucularla-sarılmış daralt

Özelleştirme Seçenekleri

01/

İğne Seçenekleri:Klinik tercihlere göre belirtilen iğne ölçüleri, uzunlukları ve duvar kalınlıklarıyla yapılandırılabilir.

02/

Mezuniyet İşaretleri:Özel ölçek renkleri, derece aralığı değişiklikleri veya belirli ses düzeyi göstergeleri.

03/

Özel Etiket Ambalajı:Birincil kabarcıklı torbalar, iç teşhir kutuları ve dış nakliye kartonları için OEM yerleşim tasarımı.

04/

Prosedür Kiti Entegrasyonu:Özel pansuman kitleri veya klinik tepsi setleri halinde birleştirilmek üzere formatlanmış toplu ambalajlar.

SSS

S: Enjeksiyondan sonra koruyucu kapak nasıl etkinleştirilir?

C: Menteşeli güvenlik kalkanını tek bir-başparmak yöntemi kullanarak veya kilit bir tıklamayla onaylanıncaya kadar sert bir yüzeye düz bir şekilde bastırarak iğnenin üzerinden ileri doğru itin.

S: Ekteki güvenlik kapağı, ilaç alımı sırasında derecelendirme ölçeğinin görünürlüğünü engelliyor mu?

C: Hayır. Menteşeli bağlantı, namluya paralel olarak 180 dereceye kadar geriye dönerek ölçek çizgilerini ve sıvı seviyesini tamamen görünür tutar.

S: Emniyet kapağı kilitlendikten sonra tekrar açılabilir mi?

C: Hayır. Dahili tutma mandalları, iğne eğimi ve şaftın arkasında kilitlenerek, manuel olarak yeniden açılmayı önleyen kalıcı bir mekanik muhafaza oluşturur.

S: Luer lock konektörü standart tıbbi aksesuarlarla uyumlu mu?

C: Evet. Cihaz, standart IV bağlantı noktalarına ve hipodermik aksesuarlara güvenli bir şekilde bağlanan ISO 80369-7 uyumlu bir Luer lock vida dişi kullanır.

S: Ticari gönderilere hangi kalite uyumluluk belgeleri eşlik ediyor?

C: Gönderiler arasında Analiz Sertifikaları, Etilen Oksit sterilizasyonu sürüm özetleri, parti izlenebilirlik kayıtları ve ambalaj mühür bütünlüğü test raporları bulunur.

Popüler Etiketler: iğne koruma kapaklı güvenlik şırıngası 5ml, Çin iğne koruma kapaklı güvenlik şırıngası 5ml tedarikçiler, üreticiler, fabrika

İğne Koruma Kapaklı Emniyetli Şırınga 5ml